為進(jìn)一步規(guī)范影像型超聲診斷設(shè)備醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:影像型超聲診斷設(shè)備(第三類)注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(下載)
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2024年10月14日
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